Denok dakigu bezala, medikuntza-gailuaren produktuak beste automatikoki edo industriako tresnak desberdinak dira, eta herrialdeak kontroleko estandarrak ditu.

1. Onartzen duen autoritatea: II. eta III. klasearen medikuntzaren eragiketean sartutako entreprensipoak probintzialaren droga administrazioari berrikusteko eta onartzeko ziurtatzen diote, eta "Medikuntzaren Eragiketa Entrepreneziaren Lizentzia" ematen diote.

1. Probintzialaren jabetza (industria eta merkataritzako administrazio probintzialarekin erregistratua) zuzenean onartzen dira droga administrazioak; 2. Hiri bakoitzeko droga arauetako departamentu bakoitzeko beste enterprise eta unitateak onartuko dira eta lehen aztertuko dira. Kontsultatzea pasatzen badira, idazten da onartzeko iritzia idatziko da, eta lehen azterketa-iritzia azterketa-forman sinatuko da onartzeko probintzialaren kalitate-supervision bureaura bidali baino lehen.

2, deklarazio-materialak:

1. Aplikazioaren txosten bat;

2. Bete hiru kopia Mediko gailuaren negozio-lizentziaren aplikazioaren forma (fotokopiak baliogabeak dira);

3. Konpainiaren elkartzeko artikuluen kopia bat eta kapitalaren azken egiaztapenaren txostena (ziurtagiriaren ordezkatzeko, konpainiaren balantze-orria eta sarrerako deklarazioa ematen du);

4. Entrepreneziaren autoazterketa laburpenaren kopia bat (Guangdong probintzian erabiltzaileak erabiltzaileen gailu mediku-erabiltzaileen koalitatearen ezagutzeko arauen arabera) eta Guangdong probintziaren nukleoaren, elkarrizketa eta onartze-estandarren arabera);

5. Onartzaile teknikoaren eta euskarri-pertsonalen zerrenda bat, beren irakurketa-ziurtagiri baten kopia bat eta beren tituluaren ziurtagiri profesionalaren kopia bat (unitatearen zigilu ofizialarekin estampatua);

6. Propietatearen jabetza-ziurtagiri bat edo irabazi-adostasuna eta lur-plana eragiketa eta biltegiaren premiak;

7. Munizioko droga administrazioaren hasierako azterketa eta onartzeko txosten xehetasun bat (probintzial-enterpriseak izan ezik);

8. negozio-izenaren kopia bat erregistratu aurretik edo "negozio-lizentziaren kopia";

9. Kontrol-arau eta arau ezberdinak. a. Kalitatearen erantzuna eta botere-sistema vetoa; b. Biltegiaren onarpena, biltegia eta kanpoko ikuspegi-sistema; c. Kalitatearen analizazioa eta erantzun-sistema; d. Baliotasun-kudeatzailearen sistema; Salketa-kalitate-kudeatzailearen sistema dendaketarako; f. Mediku-gailu berezi eta inportatutako kudeatzaile-sistema; Salketa zerbitzuaren ondoren (instalazioa, tren teknikoa, mantendua, konponketa eta abar.) sistema; h. Kalitatearen azterketa eta erreakzio kontrakoak informazio-sistema inplantatutako gailu eta mediku berezientzat; Itzuli, ez dago konformazioa, amaitzeko datua edo kentzea mediku-gailuak txosten-sistemaren prozesatzeko; j. osasun-kudeatzailearen sistema;

10. Emandako informazioaren egiaztasunari buruzko ziurtasun-deklarazio bat.

3, onartzeko prozesua

1. Probintzialeko droga arauetako bureauak aplikazioak onartzen ditu, aplikazioak osatzen badira eta onartzeko prozesuaren beharrezkoak betetzen badira. Kontrolatzaileak pertsonale erlatiboak antolatzen ditu, edo botikaren araugarri komisialari uzten diote, 15 laneko egunetan onartzeko egunetik, Guangdong probintzian erabiltzaileen gailu mediku erabiltzaileen koalitatearen ezagutzeko arauekin. Onartzearen edukiak dira: bulegoa, negozioa, biltegia eta mantendu-guneak, proba eta mantendu-gailuak, instalazio eta mantendu-erregistroak, kalitate-sistemaren inplementazioa, betebeharraren egoerako pertsona teknikoak, arauak eta arauak funtzionatutako gailu medikuntza motetan eta medikuntza-gailu motetan biltzea eta gordetzea, funtzionatutako gailu medikuntza motetan kalitate-estandarrak, gailu medi

2. Gainerako onarpena pasatzen dutenek, 10 egun barru medikuntza-gailuaren onarpenaren forma betetzen dute, hasierako azterketaren iritziak ematen dituzte, eta departamentuari eta bureau-buruzagiei jakinarazten diote, prozesuak onartzeko.

4, Deklarazioaren materiaren beharreak

1. Aplikazio-txostenak erabil beharko luke: entreprensazioaren izaera ekonomikoa, arduratzen den pertsona nagusiaren sarrera, departamentu-ezarpenak, adarren ezarpenak, negozio-eremu nagusiak eta salgai-helburu nagusiak, negozio-aldaki nagusiak, zehaztapenak, gordetzeko objektuak eta inguruan inguruan.

2. Gordetzeko pertsonale teknikoaren zerrenda: zientzia eta in ženjeria, mediku, farmazioa eta inženjeria teknikoaren pertsonale teknikoari dagokio. Izena, sexua, adina, graduatzeko azken eskola, hezkuntzaren atzeko planoa, nagusia, titulua teknikoa, konpainiaren posizioa eta ID karta zenbakia zerrendatu behar da.

3. Eragiketa eta gordetzeko objektuen plana: eragiketa eta gordetzeko objektuak haien luzera, zabalera (metroak), diseinua, eskailera kokapena, sua-tresnaren kokapena eta bost aurrezteko objektuak adierazten dituzte.

4. Aplikazio materiale guztiak A4 paper gainean inprimatu behar dira eta enpresa, unitatea edo nagusiaren babeslearen zigilu ofizialarekin estampatu behar dira. Enpresa-izena enpresa erregistro ziurtagiriaren kopia edo pertsona legalaren negozio-lizentziaren kopia bat eman behar da, eta bertutearen mezularitzaren ziurtagiriaren kopia teknikoaren eta mantentzeko pertsona-ziurtagiriaren kopiak, tituluaren ziurtagiria profesionalak eta abar. Erabiltzaileak kopietan adiera Kopia jatorrizkoa dator; Hitzak zigilu ofizialarekin estalkituko dira eta liburu batean loturiko.

5, Beste gaiak

Enpresak eta unitateak deklaraziorako goiko onartzeko prozedurak eta beharrezkoak jarraitu behar dituzte. Ezin da jabetza-opariak eskatzen edo onartzen badu, mesedez ziurtatu probintzialaren Droga Administrazioaren Kontrol-bulegoari.