همانطور که همه می‌دانیم، تولید دستگاه پزشکی از دستگاه‌های دیگر از دستگاه‌های اتوماتیک یا صنعتی متفاوت است، و کشور استانداردهای سخت برای کنترل دارد. تکنولوژی دقیقاً شروع به ماشین‌های دقیقاتی از بخش‌های پزشکی است، استانداردهای تولید برای دستگاه پزشکی را با شما شریک می‌کند. بیا

1، اجازه تأييد: شرکت‌هايي که در عمليات دستگاه‌هاي پزشکي کلاس II و III شرکت مي‌کنند به اداره‌ي مواد مخدر محلي براي تحليل و تأييد گزارش مي‌دهند و اجازه مي‌دهند "اجازه‌ي دستگاه‌هاي پزشکي" اجازه مي‌دهند.

1. شرکت‌هایی که ملک استان‌ها دارند (با مدیریت استان‌های صنعت و تجارت ثبت شده) مستقیم توسط مدیریت مواد مخدر استان پذیرفته می‌شوند. 2. سایر شرکت‌ها و واحد‌ها قبول می‌شوند و از پیش از آن توسط بخش‌های کنترل داروها در هر شهر تحقیق می‌کنند. اگر تحقیق کنند، نظر نوشته‌ای نوشته می‌شود و نظر پیشینیان تحقیق در شکل تحقیق قبل از اینکه به اداره‌ی کنترل کیفیت منطقه برای تسلیم فرستاده شود، در شکل تحقیق امضا می‌شود

2، مواد اعلام:

۱. یک گزارش کاربرد;

۲. سه کپی از فرم کاربردی برای مجوز تجارت دستگاه پزشکی را پر کنید (تصاویر نامعتبر نیستند);

3. یک کپی از مقاله‌های شرکت شرکت و آخرین گزارش تأیید سرمایه‌گذاری (برای جایگزینش گواهی‌گذاری، مقدار‌گذاری و اعلام درآمد شرکت را بدهید);

4. یک کپی از مجموعه تحقیقات خودکار شرکت (به لازم "قانون عملکرد برای شناسایی کیفیاتی دستگاه‌های فعالیت‌کننده‌ی شرکت‌های پزشکی در استان گونگdong" و "استاندارد‌های فعالیت‌کننده‌ی دستگاه‌های پزشکی در استان گونگdong") و "استان‌های نوکری، تبادل و پذیرش‌کننده‌

5. فهرست کارکنان تکنیکی و نگهبانی، همراه با یک کپی از گواهی فارغ التحصیل خود و یک کپی از گواهی عنوان حرفه ای آنها (با مهر رسمی واحد) نشان داده شده است.

6. یک کپی از گواهی صاحب اموال یا توافق اجاره و نقشه طبقه برای محل عملیات و ذخیره

7. یک گزارش اولیه تحقیق و پذیرش نوشته شده از اداره مواد شهری (بجز شرکت‌های استان) است.

۸. یک کپی از نام تجارت پیش از گواهی ثبت یا کپی گواهی "گواهی تجارت شرکتی"،

9. قوانين و قانون مديريت مختلف a. مسئولیت کیفیت و سیستم برق veto; b. دستور قبول، ذخیره و سیستم بازرسی بیرون از انبار; c. تحلیل کیفیت و سیستم ردیابی; d. سیستم مدیریت قابلیت; e. سیستم مدیریت کیفیت فروش برای فروشگاه های فروشی; f. سیستم مدیریت برای دستگاه های مخصوص و وارد شده پزشکی; g. بعد از سرویس فروش (دستگاه‌سازی، تمرین تکنیکی، نگهبانی، تعمیر و غیر از آن) سیستم; h. سیستم گزارش گزارش کیفیت و واکنش مخالف برای دستگاه‌های پزشکی ایمپلنت و ویژه‌ای; i. برگشتن، غیر قابل توافق، تاریخ پایان یا حذف کردن دستگاه پزشکی سیستم گزارش گزارش; j. سیستم مدیریت سلامتی;

10. یک گزارش اطمینان خود در مورد حقیقت اطلاعات داده شده است.

۳ ، فرایند پذیرش

1. اداره‌ی کنترل مواد مخدر استان تنها می‌تواند کاربرد را قبول کند اگر مواد کاربرد کامل باشد و لازم‌های فرایند تصدیق کننده را انجام دهد. مدیر کارکنان مربوط به کارکنان مربوط به کار برگزار می‌کند یا به بخش کنترل داروهای شهرستان اعتماد می‌کند که در طول ۱۵ روز از تاریخ پذیرفتن در کنترل موقعیت پذیرفته شود، در accordance with the Implementation Rules for Qualification Recognition of Device Operating Enterprises Medical Operating in Guangdong Province. محتویات پذیرش شامل این است: دفتر، تجارت، انبار، و محافظت نگهبانی، آزمایش و محافظت و ثبت‌نامه‌ها و ثبت‌نامه‌ها، کاربرد سیستم کیفیت، کارکنان فنی در وضعیت وضعیت وظیفه‌ی وضعیت وضعیت وضعیت وقوع و قوانین روی نوع دستگاه پزشکی که عملکرد شده و جمع و محافظت دستگاه پزشکی، استاندارد

2. کسانی که پذیرفتن دستگاه پزشکی را در عرض ۱۰ روز کار می‌گذارند، به عنوان تصمیم پذیرفتن دستگاه پزشکی را در عرض ۱۰ روز انجام می‌دهند، نظریه‌های اولیه تحقیق می‌کنند و به رهبران اداره و اداره‌گاه برای تصمیم‌گیری بر طب

4 ، لازم برای ماده‌های اعلام

1. گزارش کاربرد باید شامل این باشد: طبیعت اقتصادی شرکت، معرفی شخص اصلی مسئول، تنظیم بخش، تنظیم بخش‌ها، منطقه‌های تجارت اصلی و هدف فروش‌های اصلی، گونه‌های تجارت اصلی، مشخص‌ها، ساختمان‌های ذخیره و محیط اطراف.

2. فهرست کارکنان تکنیکی و نگهبانی: به کارکنان تکنیکی در علم و مهندسی، داروخانه، داروخانه و مهندسی refers to technical personnel in science and engineering, medicine, pharmacy and engineering. لازمه است که نام، جنسی, age, final school of graduation, education background, major, technical title, company position and ID number listing.

3. نقشه ساختمان عملیات و ذخیره: ساختمان عملیات و ذخیره باید طول، وسعت (متر) آنها را نشان دهد، طراحی، جایگاهی جایگاهی پنج ساختمان جلوگیری آنها، جایگاهی از دستگاه‌های آتش و پنج ساختمان را نشان دهد.

4. تمام ماده‌های کاربرد باید روی کاغذ A4 چاپ شود و با مهر رسمی از واحد مدیریت شرکت، واحد یا واحد مدیریت بالاتر چاپ شود. نام شرکت باید با یک کپی از گواهی ثبت نامه تجاری یا گواهی تجارت شخص قانونی، و کپی از گواهی فارغ التحصیل فنی و مدیریت کاربرد، گواهی عنوان حرفه‌ای و غیر از آن اطلاعات کند. واحد کاربرد باید در کپی کپی با اصلی پیدا می‌کند; کلمات را با مهر رسمی در میان می‌چسبند و در کتابی به دستور می‌بندند.

۵، موضوع دیگر

شرکت‌ها و واحدها باید روش‌های تصمیم و نیازهای برای اعلام از بالا پیروی کنند. به شدت ممنوع است که هدیه‌های اموال به کارکنان اداره کننده را بدهید. اگر کسی خواسته یا قبول اموال شود، لطفا به اداره مراقبت مواد محلی گزارش دهید.