Mar a fhios againn go léir, tá táirgí gléasanna leighis difriúla ó trealamh uathoibríoch nó tionscail eile, agus tá caighdeáin dhiúlta ag an tír le haghaidh rialaithe.

1[UNK] Údarás ceadaithe: Déanfaidh gnóthais a bhfuil baint acu le feistí leighis Aicme II agus Aicme III a oibriú tuarascáil do Riarachán na dDrogaí Provincial le haghaidh athbhreithnithe agus ceadaithe, agus eiseoidh siad "Ceadúnas Fiontair Oibríochta Gléas Meighis".

1. Glacann Riarachán na dDrogaí Provincial le fiontair phrionsabail (cláraithe leis an Riarachán Provincial for Industry and Commerce) go díreach; (2) Glacfaidh ranna rialála drug a í gach cathair fiontair agus aonaid eile leo agus déanfaidh siad cigireacht go réamhdhéanta orthu.

2[UNK] Ábhair dearbhaithe:

1. Tuarascáil amháin ar iarratas;

2. Líon trí chóip den fhoirm iarratais le haghaidh Ceadúnas Gnó an Ghléis Mheicsiceánaigh (tá fotócóipeanna neamhbhailí);

3. Cóip amháin d'Airteagail Chomhlachais an chuideachta agus an tuarascáil is déanaí maidir le fíorú caipitil (chun deimhniú a chur in ionad deimhniúcháin, tabhair ráiteas comhardaithe agus ioncaim an chuideachta ar fáil);

4. Cóip amháin den achoimre féiniúchta ar fhiontair (i gcomhréir le ceanglais na "Rialacha cur chun feidhme maidir le hAitheantas Cáilithe ar Fhiontair Oibríochtúla Gléas Meicsiúil i gCúige Guangdong" agus na "Caighdeáin Núicléiche, Malairte agus Glactha na Cúige Guangdong");

5. Liosta de phearsanra teicniúil agus cothabháil, mar aon le cóip amháin dá ndeimhniú céimnithe agus cóip amháin dá ndeimhniú teidil ghairmiúil (stampáilte le síol oifigiúil an aonaid);

6. Cóip amháin den deimhniú úinéireachta maoine nó den chomhaontú leasaithe agus den phlean urláir le haghaidh áiseanna oibríochta agus stórála;

7. Tuarascáil mhionsonraithe scríofa amháin ar athbhreithniú tosaigh agus ar ghlacadh leis ón Riarachán Drogaí Municipal (gan fiontair phrionsabail a áireamh);

8. Cóip amháin den ainm gnó roimh dheimhniú clárúcháin nó cóip an "Ceadúnais Gnó Corporate";

9. Rialacha agus rialacháin éagsúla bainistíochta. a. freagracht cháilíochta agus córas cumhachta veto; b. Córas glactha le stóras, stórála agus athbhreithnithe amach; c. Córas anailíse c áilíochta agus cúltaca; d. Córas bainistithe bailíochta; e. Córas bainistithe cáilíochta díolacháin do stórais miondíola; f. Córas bainistíochta le haghaidh feistí speisialta agus allmhairithe leighis; g. I ndiaidh seirbhíse díolacháin (suiteáil, oiliúint theicniúil, cothabháil, deisiú, srl.); h. Córas traenála cáilíochta agus tuairiscithe ar fhreagrachtaí díobhálacha le haghaidh feistí leighis speisialta agus suiteáilte; i. Córas tuarascála próiseála feistí leighis a chur ar ais, neamhchomhlíonadh, dáta in éag nó a dhíchur; j. Córas bainistíochta sláinte;

10. Ráiteas féindheimhnithe maidir le fíordheimhniú na faisnéise a sholáthraítear.

3[UNK] Próiseas ceadaithe

1. Ní fhéadfaidh an biúró rialála réigiúnach drugaí glacadh le hiarratais ach amháin má tá na hábhair iarratais iomlána agus má chomhlíonann siad ceanglais an phróisis cheadaithe. Déanfaidh an láimhseálaí pearsanra ábhartha a eagrú nó tabharfaidh sé cúram ar an rannóg rialála drugaí bhardasach glacadh ar an láthair a sheoladh laistigh de chúig lá oibre ó dháta glactha leis, i gcomhréir leis na Rialacha Feidhmiúcháin um Aitheantas Cáilithe ar Ghnóthaí Oibríochtúla Gléas Meidiciúil i gCúige Guangdong. Áirítear san ábhar glactha: suímh oifige, gnó, stórála agus cothabháil, trealamh tástála agus cothabháil agus taifid suiteála agus cothabháil, cur chun feidhme an chórais cháilíochta, pearsanra teicniúil maidir le staid dualgais, rialacháin agus rialacha maidir leis na cineálacha feistí leighis a oibreofar agus le bailiú agus cothabháil feistí leighis, caighdeáin cháilíochta do na cineálacha feistí

(2) Déanfaidh na daoine a dhéanann glacadh ar an láthair an fhoirm ceadaithe gléas leighis a líonadh laistigh de dheich lá oibre, tuairimí athbhreithnithe tosaigh a sholáthar agus tuarascáil a thabhairt don rannóg agus do cheannairí na biúró le haghaidh ceadaithe i gcomhréir leis na

4[UNK] Ceanglais maidir le hÁbhair Dearbhaithe

(1) Ba cheart go n-áireofaí sa tuarascáil ar iarratais: nádúr eacnamaíoch an fhiontair, cur isteach an phríomhdhuine atá i gceannas, socrú ranna, socrú brainse, príomhlimistéir ghnó agus príomhspriocanna díolacháin, príomhchineálacha gnó, sonraíochtaí, saoráidí stórála agus an timpeal

2. Liosta pearsanra teicniúil agus cothabháil: tagann sé do phearsanra teicniúil san eolaíocht agus san innealtóireacht, sa mhíochaine, sa chóistóireacht agus san innealtóireacht; ceanglaítear air ainm, inscne, aois, scoil deiridh críochnaithe críochnaithe críochnaithe críochnaithe críochnaithe críochnaithe críochnaithe críochnaithe críochnaithe

3. Plean saoráidí oibriúcháin agus stórála: Ba cheart go léireofaí sna saoráidí oibriúcháin agus stórála a bhfad, a leithead (méadair), a leagan amach, a shuíomh seilfe, suíomh trealaimh dóiteáin agus cúig saoráid cosanta.

4. Ní mór gach ábhar iarratais a phriontáil ar pháipéar A4 agus a stampáil le s íol oifigiúil an fhiontair, an aonaid nó an aonaid mhaoirseachta níos airde. Ní mór cóip den deimhniú clárúcháin gnó nó ceadúnas gnó an duine dlíthiúil a sholáthar in ainm an fhiontair, mar a on le cóipeanna de dheimhniú céimnithe an phearsanta teicniúil agus chothabhála, deimhniú teidil ghairmiúil, srl Comhoiriúnaíonn an cóip an bunaidh; Déanfar na focail a stampáil leis an síol oifigiúil agus a cheangal i leabhar d'ordú.

5[UNK] Ábhair eile

Ba cheart do ghnóthais agus d’aonaid na nósanna imeachta agus na ceanglais fhormheasa thuas a leanúint chun dearbhú a thabhairt; toirmisctear go ndíreach tairiscintí maoine a thabhairt don phearsanól láimhseála. Má iarrann nó glacann aon duine maoin, tuarascáil chuig Oifig Maoirseachta Riarachán na Drogaí