Metallframleiðsla er flókin ferli sem oft kemur fram með sumum almennum gæðavandamálum. Til að forðast þessi vandamál er hægt að íhuga eftirfarandi atriði.

Í fyrsta lagi skal styrka stjórn á råefnum. Gæði grunnefna hefur beint áhrif á gæði efna. Við kaup á råefni ætti a ð framkvæma nákvæmt mat og val á markaðsveitendum í samræmi við reglur til að tryggja að markaðsveitendur hafi gott orð og gæðastjórnunarkerfi. Á sama tíma er nauðsynlegt a ð setja upp stöðug grunnefnaskiptarrás til að tryggja stöðuga dreifingu og stjórnanlegt gæði grunnefna. Fyrir hvert loti af uppköpuðum råefnum skal framkvæma nauðsynlegar eftirlitir og próf til að tryggja að þau fullnægja skilyrðum lyfsins.

Í öðru lagi skal styrka stjórn á framleiðsluferlinu. Stýring á framleiðsluferlinu er lykil til að tryggja gæði lyfsins. Í fyrsta lagi ætti að setja fram og bæta viðeigandi framleiðsluferli og aðgerðarferli. Fyrir hvert ferlisskref er nauðsynlegt að skýra ferlisbreytur, viðmiðunarkröfur um notkun búnaðar og viðmiðunarkröfur um gæði lyfsins og framkvæma nákvæmar skrár og eftirlit. Í öðru lagi er nauðsynlegt að veita starfsfólk þjálfun og hæfni til að tryggja að stjórnandi stjórni réttum ferlum og gæðastjórnunaraðferðum. Á sama tíma er nauðsynlegt að viðhalda og viðhalda reglulega framleiðslubúnaði til að tryggja eðlilega starfsemi þess. Við mikilvægar aðferðir með áhættu má nota sjálfvirk búnað til að bæta stöðugleika og samrýmanleika framleiðsluferlins.

Thirdly, strengthen product inspection and testing. Fylgjast með gæði lyfsins krefst viðeigandi aðferða til skoðunar og prófa. Í fyrsta lagi ætti a ð setja fram umtalsverð gæðargreiningarstandard og prófsaðferð til að tryggja að öll lyf uppfylli kröfur samsvarandi staðla. Í öðru lagi er hægt að nota viðeigandi aðferðir til að gera reglulegar eða lotunýtingar á dýrum til að greina og leiðrétta fyrirliggjandi vandamál snemma. Á sama tíma er nauðsynlegt a ð uppfæra umtalsverðar skoðunarskrár og skrár, skrá niðurstöður hverrar skoðunar í smáatriði og framkvæma greiningu og mat á gögnum til að aðlaga og bæta gæðastjórnunaráætlanir á réttum tíma.

Í fjórða lagi, styrkja stjórnun forðakeðjunnar. Gæðisvandamál í forðakeðjunni hafa oft áhrif á gæði lyfsins. Því er nauðsynlegt að stjórna og stjórna forðakeðjunni. Í fyrsta lagi skal uppfæra matkerfi fyrir framkvæmdastjórn, leggja reglulega mat á gæði og færni framkvæmdastjórna og taka viðeigandi stjórnunaraðgerðir byggðar á niðurstöðum matsins. Að öðru lagi skal styrka stjórnun ytri meðhöndlunarbúa til að tryggja að ytri meðhöndlunarferlið og gæðastjórnun uppfylli kröfurnar. Á sama tíma ætti a ð setja upp upplýsingarkerfi um forðakeðju til að fylgjast með og stjórna efnum og meðhöndla framganga í raunverulegum tíma og til að greina og leysa hugsanlega vandamál tafarlaust.

Innihald greinarinnar er frá netinu. Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu hafa samband við mig til að eyða henni!